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작성자 M.I.D

[기업탐방] 스타트창업회사 (주)MID, '인공지능(AI) 결핵자동판독기' 개발!

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제품개발 해놓고 자금 부족으로 투자자 찾고 있어…정부차원의 지원 절실
[일요주간 = 김쌍주 대기자] 인공지능(AI)을 이용한 흉부영상 자동진단기를 개발해 국내결핵예방과 해외수출에 도전하는 의료분야 혁신기업이다. (주)메디칼 이노베이션 디벨로퍼(MID)는 제품개발은 이미 완성되어 지금 대학병원과 임상시험을 진행 중이다. 그러나 막바지 단계에서 자금부족으로 투자자를 찾고 있다.


■ 인공지능으로 10초 만에 결핵 판독, 혁신적 X-선 진단기기 개발한 (주)MID

부산 해운대구 재송동에 위치한 (주)MID (Medical Innovation Developer). 이 회사는 디지털 방사선 자동판독기 '디엑스라드(DxRAD)'를 개발했다. 인공지능을 기반으로 방사선 영상을 분석해 자동으로 정상과 비정상 (결핵 %)을 판독 진단보조 의료기기다.

입원환자와 외래환자가 가장 많이 받는 기본검사인 흉부 X-선 사진을 분석해 제 3군 감염병인 결핵을 조기에 진단할 수 있도록 돕는다. 데스크탑 형태의 간단해 보이는 장비 같지만, '정상인 폐'와 '결핵에 감염된 폐'의 영상으로 딥러닝 훈련을 받은 인공지능 영상판독 보조기기 가 불과 10여초만에 결핵 감염 여부를 선별해 준다.

설립 1년을 갓 넘긴 의료분야 창업기업이지만, CEO인 박창수 대표이사를 비롯한 핵심 개발인력들이 부산 가톨릭 대학교 방사선학과 최석윤교수 , 김천대학교 방사선학과 장보석교수와 대학병원 교수 등 해당 분야에 정통한 전공자들이어서 제품의 전문성과 신뢰성을 자신한다.

흉부X-선 영상을 비정상적인 폐와의 대조, 정상 폐 와의 대조, 왼쪽 폐와 오른쪽 폐 간 길이·면적·조직 비교, 음영값 분석 등의 연산절차를 진행한다. 인공지능이 정상사진으로 판독하면 해당 진료과에 그대로 전송하고, 결핵판정이 나오면 환자에게 “2차 검진대상자이니 의사에게 문의하라”는 음성 안내를 해준다. 담당의사에게도 결핵가능성이 있는 환자임을 사진 하단에 색깔로 표시해 알려준다.

DxRAD는 결핵환자가 발병 사실을 모른 채 일상생활로 돌아가는 것을 막아 2차 감염확산을 예방할 수 있다. 현재 정상 폐를 찾아내는 판독 정확도는 93%, 결핵환자를 찾는 정확도는 87%에 이른다. 올해 안에 마무리되는 임상시험을 통해 결핵진단 정확도를 10%이상 더 끌어올릴 수 있다.

DxRAD가 의료현장에 도입되면 폐 영상 촬영 직후 곧바로 결과를 얻어 환자의 퇴원이나 귀가를 막고, 격리와 2차 검진조치를 취할 수 있다. 결핵확산을 획기적으로 막을 수 있을 것으로 기대된다.

■ '결핵 후진국' 불명예, 2차 감염 막는 즉시 판독으로 개선할 수 있어

우리나라는 OECD 회원국 중 부동의 결핵 발생률 1위, 사망률 1위의 ‘결핵 후진국’이다. 해마다 3만 명 안팎의 결핵환자가 신규로 발생하고, 4만 명의 유병환자가 있으며, 2천2백여 명이 결핵으로 사망한다.

결핵 발생과 사망률을 줄이기 위해서는 결핵환자를 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요하다. 하지만 1차 검진수단인 흉부 X ray 영상으로 결핵을 판독하는 방사선과 전문의는 전체 의사의 5%도 안 되고, 전체 병의원의 70% 이상이 방사선과 전문의 없이 운영되고 있다.

병의원의 의뢰를 받아 영상판독센터가 영상을 대신 분석해주고는 있지만, 전국에 몇 곳이 안 돼 이메일로 판독을 의뢰하면 결과가 나오기까지 일러야 하루, 늦으면 1주일이 소요된다. 객담이나 혈액분석을 통한 2차 검진으로 결핵을 확진까지는 상당한 시일이 걸린다.

반면, 결핵은 대화나 재채기·기침 등을 통해 주변사람에게 쉽게 전파되는 감염력이 매우 높은 질병이다. 폐 영상을 찍은 후 곧바로 결과가 나오지 않는 현재의 진단기술로는 2차 감염을 차단할 골든타임을 놓치기 쉽다. 어린이집이나 병원 입원실 등에서 잊을만하면 불거지는 집단 감염 사례는 DxRAD의 유용성을 단적으로 보여준다.

■ 국가의 건보재정과 병원 수익, 두 마리 토끼 잡는 인공지능(AI)의 상용화 길 열다

흔히들 인공지능 AI가 의사를 대체하는 시대가 머지않았다고 말한다. 실제로도 의사를 대체하려는 AI 의학연구가 잇따르고 있다. 하지만, 경우의 수가 가로·세로 각 19줄로 한정된 바둑과 달리 인체는 사람마다 체형과 체질이 천차만별이고, 합병증이나 복합질환을 앓는 경우도 많아 특정질환을 정확하게 자동 판정할 수 있는 AI를 만나기까지 앞으로도 상당한 시간이 필요하다는 관측이다.

무엇보다 AI가 의사를 대체할 정도로 대등한 자격을 인정받는 상황은 현행 의료법 상의 규제나 의사들의 생존권 문제 등을 고려할 때도 쉽게 현실화되기 어려울 것이란 전망이 지배적이다.

이런 면에서 (주)MID의 ‘DxRAD’는 의료계 친화적인 AI이용 사례로서 시장을 거스르지 않는 상용화 시도가 돋보인다. 이 장비는 의사를 대체하는 것이 아닌 보조하는 개념으로 접근한다. 결핵여부에 대한 최종 판단은 객담이나 혈액분석을 거쳐 2명 이상의 의사가 확진을 내려야만 가능하다. DxRAD는 2차 검진이 필요한 대상자를 추려내 주는 역할만 하면서 하루 수천장의 흉부영상을 살펴봐야 하는 의사의 작업 피로도를 덜어준다.

장비를 구입한 병원 측은 오히려 결핵등 환자를 조기에 발견해 2차 검사와 후속 치료로 진료 수익을 높일 수 있다. 입원실을 보유한 산부인과나 소아과 같은 병의원들은 간단한 영상촬영 만으로 결핵 의심 환자를 일반 환자로부터 사전에 격리시킬 수 있어 환자 간 감염사고로 인한 병실폐쇄와 영업정지 등 막대한 유무형의 피해로부터 벗어날 수 있다.


결핵 퇴치와 예방 행정을 책임을 진 보건당국의 유용성은 더 말할 나위가 없다. 특히 부산은 전국 1위의 결핵 발생 도시라는 오명을 안고 있어 (주)MID의 제품은 창업의 가치뿐만 아니라 도시 보건에 있어서도 크게 관심 받을 분야다.

DxRAD는 국가 건강보험재정에도 기여할 수 있다. 국민건강보험공단이 지출한 결핵 진료비는 2016년 한해만 1230억 원에 이른다. 특히 국내에서 발생하는 외국인 결핵 신규 환자수가 2008년 587명에서 2016년 2123명으로 3.6배나 증가했다는 점을 주목할 필요가 있다.

국내에서 발생한 외국인 결핵환자도 우리 건강보험 재정으로 완치 때까지 치료비를 지원해야 한다. 결핵 환자는 감염우려 때문에 다른 승객과 비행기에 동승시킬 수 없어 사실상 출국이 불가능하다. 이 때문에 해외에서 감염됐거나 영주권이 없는 외국인이라 하더라도 1인당 최대 5천만 원에 이르는 치료비용을 전액 우리 보험재정으로 지원하고 있다.

지난해 1년간 결핵 고위험국가 외국인에게 발급된 단기비자만 200만 건에 달하며, 외국인 결핵관리대책 필요성이 커지는 상황인 만큼, 비자발급이나 출입국심사 단계에서 DxRAD를 이용한 결핵 검진 도입 가능성이 기대된다.


■ 해외시장과 유지·관리, 영상진단 전문AI로…사업 모델 확장성 큰 기대

DxRAD는 의료장비로는 상당히 합리적인 가격에 판매될 예정이어서 기존의 방사선 영상장비와 연결해 쉽게 상용화할 수 있다. 보건소나 병의원 등 영상진단장비를 운용하고 있는 전국 5만여 개 의료기관이 구매자가 되고, 중국이나 동남아시아·아프리카·남미 등 의료 수준이 낮고 취약한 해외시장에서도 수출 전망이 밝다.

DxRAD는 제품 판매 이후에도 딥러닝을 계속해 판독 정확도를 높이는 과정을 밟게 된다. 실전에서 매년 5만장의 임상 사진을 확보해 2021년까지 약 30만 장을 딥러닝 할 예정이다. 이를 통해 장비에 대한 유지· 보수와 업그레이드 유료 서비스를 진행하며 추가 수익원 확보도 예상된다.

(주)MID는 제품 개발은 이미 완성단계에 이르렀고, 의료기기 규격 인증(GMP)과 임상시험 허가 절차를 밟으려고 있다. 올해 말까지 임상시험을 끝내고 해외 영업을 시작하는 한편, 올해 안으로 인도네시아, 베트남의 현지 대리점 계약을 완료하고, 내년부터 제품 판매를 본격화할 예정이다.

(주)MID는 결핵분야사업이 안착하는 대로 초음파와 CT, MRI, 홍체 진단까지 자동판독 영역을 확대해 영상진단 전문AI장비 개발업체로 성장한다는 계획도 세우고 있다. 그러나 스타트업들이 창업초기 경험을 하듯이 MID 역시 그동안 많은 자금을 들여 콘텐츠 개발은 완료한 상태이나 대학병원 임상시험과 식약처 GNP허가과정을 비롯해 장비구입비등 10억 원 상당의 소요자금이 긴급히 수혈되어야 하는 상황으로, 투자자들의 투자를 기대하고 있다.

(주)MID 박창수 대표이사는 “(주)MID의 인공지능 툴은 오픈소스로 일반에 제공되는 알고리즘이 아닌 자체 프로그래밍 개발한 것”이라며 “필요한 용도에 따라 업그레이드나 다양한 적용이 가능해 앞으로 영상진단의 다양한 분야로 사업 확대가 가능하다”고 강조했다.


■ 스타트 창업회사 (주) MID 박창수 대표이사와의 직격 인터뷰


Q. 소개할 기업은 어떤 회사인가요?


A. 소개할 회사는 인공지능을 이용한 흉부영상 결핵자동진단기를 개발해 국내 결핵예방과 해외수출에 도전하는 의료분야 혁신기업인 인공지능 의료기기 개발업체 ‘(주)MID’입니다.


(주)MID의 회사명은 메디컬 이노베이션 디벨로퍼 (Medical Innovation Developer)로 의료분야의 혁신과 개발의 의미를 담았습니다. 이 회사는 인공지능 디지털방사선자동판독기 ‘디엑스라드(DxRAD)’를 자체개발했습니다.


인공지능을 기반으로 방사선 영상을 분석해 자동으로 정상과 비정상(결핵등)을 가려주는 기기입니다. 3년간의 개발 단계를 거처 2018년 설립 1년차의 의료분야 창업기업입니다. CEO인 박창수 대표이사를 비롯한 핵심 개발인력들이 방사선사와 대학병원, 교수 등 해당분야에 정통한 전공자들이어서 제품의 전문성과 신뢰성을 자신하고 있습니다.


Q. 어떠한 계기로 디지털 방사선 자동판독기 ‘디엑스라드(DxRAD)’를 개발하게 되었는가요?


A. 결핵(Tuberculosis)이란 숨을 쉴 때 결핵균이 폐로 들어가서 염증 반응을 일으키는 감염병으로 열악한 생활환경에서 비롯돼 ‘후진국병’이라고 불립니다.


우리나라는 2011년 이후 결핵환자가 꾸준히 줄고 있으나, 인구 10만 명당 결핵환자가 77명으로 경제협력개발기구(OECD) 평균의 8배입니다. 결핵발병률은 OECD 국가 중 가장 높은 실정입니다.


우리나라는 1년에 3만 명이 진단을 받고 있는 것으로 알려지고 있습니다. 환자가 많은 이유는 사람에서 사람으로 균이 전파되는데, 기침을 할 때 나오는 균이 공기 중으로 멀리까지 퍼지는 특성 때문입니다.


폐결핵에 걸리는 경우에 바로 진단이 되지 않습니다. 보통 1~2주 이상 증상이 안 좋아지는 경우에 병원에서 검사를 하고 진단되는 경우가 많아서 이미 이 기간 동안 결핵균에 노출되는 사람이 많을 수밖에 없습니다.


결핵균이 노출된 사람의 경우에는 잠복결핵이 확인이 되면 치료를 해야 됩니다. 그런데 이러한 관리가 국가에서 잘 안 되고 있습니다. 그래서 우리나라는 기본적으로 결핵감염자가 OECD국가 중에서도 환자가 줄지 않는 거의 유일한 나라입니다.


불명예스럽게도 감염증을 갖고 있는 환자 및 사망률이 1위인 불명예적인 상황입니다. 무엇보다 결핵에 대한 조기진단으로 전염확산을 예방하고, 감염자는 다른 사람에게 전파되는 것을 차단하는 것이 중요합니다. 이를 예방하는 방법이 없을까 고민하던 끝에 연구를 통해 개발하게 된 것입니다.

Q. 인공지능을 기반으로 한 디지털 방사선 자동판독기 ‘디엑스라드(DxRAD)’는 의료분야에서 어떤 성능으로 어떠한 역할을 하게 되는가요?


A. 디지털 방사선 자동판독기 ‘디엑스라드(DxRAD)’는 혁신적인 X-선 영상 판독보조기기입니다. 인공지능으로 단 10여초 만에 결핵을 판독하는 판독보조의료기기입니다, 입원환자와 외래환자가 가장 많이 받는 기본검사인 흉부 X-선 촬영영상사진을 분석해 제 3군 감염병인 결핵을 조기에 진단할 수 있도록 도와줍니다.


데스크탑 형태의 간단해 보이는 장비를 설치해서, ‘정상인 폐’와 ‘비정상 (결핵에 감염된 폐)’의 영상으로 딥러닝 훈련을 받은 인공지능 소프트웨어가 불과 10여초 만에 결핵감염여부를 선별해 줍니다. 흉부 X-선 촬영영상을 비정상적인 폐와의 대조, 정상 폐와의 대조, 왼쪽 폐와 오른쪽 폐 간 길이·면적·조직 비교·, 음영 값 분석 등의 연산절차를 진행합니다.


인공지능이 정상사진으로 판독하면 해당 진료과, 병동등에 그대로 전송합니다. 결핵판정이 나오면 환자에게 “2차 검진 대상자이오니 의사에게 문의하라”는 음성 안내를 해주거나. 담당의사에게도 결핵 가능성이 있는 환자임을 사진 하단에 색깔로 표시해서 알려줍니다.

DxRAD는 결핵환자가 발병사실을 모른 채 일상생활로 돌아가는 것을 막아서 2차 감염확산을 예방할 수 있습니다. 현재 정상 폐를 찾아내는 판독 정확도는 93%이며, 결핵환자를 찾는 정확도는 94%에 이릅니다. 올해 안에 마무리되는 임상시험을 통해 결핵진단 정확도를 5% 더 끌어올릴 계획입니다.

DxRAD가 의료현장에 도입되면 폐 영상 촬영 직후 곧바로 결과를 얻어 환자의 퇴원이나 귀가를 막고, 격리와 2차 검진조치를 취할 수 있습니다. 결핵 확산을 획기적으로 막을 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.


Q. 우리나라는 OECD 회원국 중 ‘결핵 후진국’의 불명예을 안고 있습니다. DxRAD가 결핵판독을 획기적으로 개선시켜 2차 결핵감염을 막는데 큰 도움을 줄 경우 결핵예방에 어느 정도 기여를 할 것으로 보시는가요?


A. 우리나라는 OECD 회원국 중 부동의 결핵 발생률 1위에다 사망률 1위의 ‘결핵 후진국입니다. 해마다 3만 명 안팎의 결핵환자가 신규로 발생하고 있습니다. 거기다 4만 명의 유병환자가 있으며, 2천2백여 명이 결핵으로 사망하고 있습니다.

결핵발생과 사망률을 줄이기 위해서는 결핵환자를 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요합니다. 하지만 1차 검진수단인 흉부 X-ray 영상으로 결핵을 판독하는 방사선과 전문의는 전체 의사의 약5%도 안 됩니다. 전체 병의원의 70% 이상이 방사선과 전문의 없이 운영되고 있는 실정입니다.

병의원의 의뢰를 받아 영상판독센터가 영상을 대신 분석해주고는 있습니다. 그러나 전국에 몇 곳 안 돼 이메일로 판독을 의뢰하면 결과가 나오기까지 일러야 하루, 늦으면 1주일이 소요되는 등 장시간 걸립니다.


객담이나 혈액분석을 통한 2차 검진으로 결핵을 확진하기까지는 상당한 시일이 걸립니다. 반면, 결핵은 대화나 재채기·기침 등을 통해 주변사람에게 쉽게 전파되는 감염력이 매우 높은 질병입니다.


흉부 X-ray 영상을 찍은 후 곧바로 판독 결과가 나오지 않는 현재의 진단기술로는 2차 감염을 차단할 골든타임을 놓치기 쉽습니다. 집단생활을 하는 학교나 어린이집이나 병원 입원실 등에서 잊을만하면 불거지는 집단감염사례는 DxRAD의 유용성을 단적으로 보여주고 있습니다.


Q. 디지털 방사선 자동판독기 ‘디엑스라드(DxRAD)’를 이용할 경우 국가 건강보험재정과 병원 수익, 두 마리 토끼 잡는 인공지능(AI)의 상용화 길 열을 열수 있을까요?

A. 흔히들 인공지능 ‘AI’가 의사를 대체하는 시대가 머지않았다고 말합니다. 실제로도 의사를 대체하려는 AI의학연구가 잇따르고 있습니다. 하지만, 경우의 수가 가로·세로 각 19줄로 한정된 ‘바둑’과 달리 인체는 사람마다 체형과 체질이 천차만별입니다.


합병증이나 복합질환을 앓는 경우도 많아 특정질환을 정확하게 자동 판정할 수 있는 AI를 만나기까지 앞으로도 상당한 시간이 필요하다는 관측입니다. 무엇보다 AI가 의사를 대체할 정도로 대등한 자격을 인정받는 상황은 현행 의료법의 규제나 의사들의 생존권 문제 등을 고려할 때도 쉽게 현실화되기 어려울 것이란 전망이 지배적입니다.

이런 면에서 (주)MID의 'DxRAD'는 의료계 친화적인 AI이용 사례로서 시장을 거스르지 않는 상용화를 시도하고 있습니다. 이 장비는 의사를 대체하는 것이 아닌 보조하는 개념으로 접근했습니다. 결핵여부에 대한 최종 판단은 객담이나 혈액 분석을 거쳐 2명 이상의 의사가 확진을 내려야만 가능합니다.


DxRAD는 2차 검진이 필요한 대상자를 추려내 주는 역할만 하면서 하루 수백 장의 흉부영상을 살펴봐야 하는 의사의 작업 피로도를 덜어주게 됩니다. 거기다 장비를 구입한 병원 측은 오히려 결핵환자를 조기에 발견해 2차 검사와 후속치료로 진료 수익을 높일 수 있습니다.


입원실을 보유한 산부인과나 소아과 같은 병의원들은 간단한 영상촬영 만으로 결핵의심환자를 일반 환자로부터 사전에 격리시킬 수 있습니다. 그러니까 환자 간 감염사고로 인한 병실폐쇄와 영업정지 등 막대한 유무형의 피해로부터 벗어날 수 있게 됩니다.


결핵퇴치와 예방행정을 책임을 진 보건당국의 유용성은 더 말할 나위가 없습니다. 특히, 부산은 전국 1위의 결핵 발생 도시라는 오명을 안고 있습니다. MID의 제품은 창업의 가치뿐만 아니라 도시 보건에 있어서도 크게 관심 받을 분야입니다.

DxRAD는 국가 건강보험재정에도 기여할 수 있습니다. 국민건강보험공단이 지출한 결핵진료비는 2016년 한해만 1,230억 원에 이릅니다. 또한 국내에서 발생하는 외국인 결핵 신규 환자수가 2008년 587명에서 2016년 2123명으로 3.6배나 증가했다는 점을 주목할 필요가 있습니다.

국내에서 발생한 외국인 결핵환자나 결핵감염으로 국내에 입국한 외국인도 우리 건강보험재정으로 완치 때까지 치료비를 지원해야 합니다. 결핵환자는 감염 우려 때문에 다른 승객과 비행기에 동승시킬 수 없어 사실상 출국이 불가능합니다. 이 때문에 해외에서 감염됐거나 영주권이 없는 외국인이라 하더라도 1인당 최대 5천만 원에 이르는 치료비용을 전액 우리 보험재정으로 지원하고 있는 실정입니다.

지난해 1년간 결핵 고위험국가 외국인에게 발급된 단기비자만 200만 건에 달하며 외국인 결핵관리 대책의 필요성이 커지는 상황입니다. 비자발급이나 출입국심사단계에서 DxRAD를 이용한 결핵검진 시스템을 도입할 경우 외국인 결핵감염자를 입국 전 사전 차단하여 우리 건강보험재정의 부담을 경감시킬 수 있습니다. 아울러 우리 국민의 감염예방에도 크게 기여하는 두 마리 토끼를 한 번에 잡는 결과를 가져 오게 될 것입니다.


Q. DxRAD의 성능과 가격 등 시장성과 비전 그리고 향후 어떤 계획을 가지고 계신지 말씀해주셨으면 합니다.


A. 국내는 물론 해외시장과 유지·관리 및 지속적인 업그레이드를 통한 영상진단 전문AI로 사업 모델을 계속 확장해 나갈 계획을 가지고 있습니다.

DxRAD는 의료기기로는 상당히 합리적인 가격에 판매될 예정입니다. 기존의 방사선 영상장비와 연결해 쉽게 상용화할 수 있습니다. 보건소나 병의원 등 영상진단 장비를 운용하고 있는 전국 5만여 개 보건의료기관이 구매자가 될 것으로 예상합니다.


해외는 중국이나 동남아시아·중앙아시아·아프리카·남미 등 의료수준이 낮고 취약한 해외시장에서도 수출 전망이 밝습니다. DxRAD는 제품 판매 이후에도 딥러닝을 계속해 판독 정확도를 높이는 과정을 밟게 됩니다. 실전에서 매년 5만장의 임상사진을 확보해 2021년까지 약 30만 장을 딥러닝 할 예정입니다. 이를 통해 장비에 대한 유지·보수와 업그레이드 유료서비스를 진행하며 추가 수익원 확보도 예상됩니다.

(주)MID는 제품 개발은 이미 완성되어 지금 대학병원과 임상시험을 진행 중이며, 임상시험이 완료되면 식약처의 의료기기규격인증(GMP)허가절차를 밟을 계획입니다. 올해 말까지 임상시험을 끝내고 해외 영업을 시작하는 한편, 내년부터 제품판매를 본격화할 예정입니다.

(주)MID는 결핵분야 사업이 안착하는 대로 초음파와 CT, MRI, 홍체 진단까지 자동판독영역을 확대해 영상진단 전문 AI의료기기 개발업체로 성장할 계획을 가지고 차근차근 준비를 진행하고 있습니다. 끝으로 (주)MID의 인공지능 툴은 오픈소스로 일반에 제공되는 알고리즘이 아닌 자체 개발한 것입니다. 필요한 용도에 따라 업그레이드나 다양한 적용이 가능해 앞으로 영상진단의 다양한 분야로 사업 확대가 가능하게 될 것입니다.


그러나 모든 스타트 창업회사들이 그러하듯 3년 동안 콘텐츠개발 등으로 인한 자금소진으로 임상시험비용, GNP허가비용 그리고 장비구입비용 등으로 막바지에 자금이 부족하여 투자자를 찾고 있습니다. 투자를 하실 분은 051-784-7608 박창수 대표이사에게로 연락주시면 감사하겠습니다.


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